FDA加速批准selpercatinib（塞尔帕替尼，LOXO-292，Retevmo）用于治疗RET突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC），甲状腺髓样癌（MTC）和其他甲状腺癌。selpercatinib是FDA批准的首个高选择性RET单激酶抑制剂。

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Retevmo(selpercatinib，Loxo-292)由礼来子公司Loxo Oncology研发。Loxo Oncology在行业里拥有巨大声誉，其为传奇“广谱抗癌-”Vitrakvi(LOXO-101，Larotrectinib，拉罗替尼)的原研企业，并于2018年11月获FDA批准上市。第二款获批的传奇抗癌-就是这个首个RET抑制剂LOXO-292。
具体而言，该-的适应症是：用于治疗转移性RET融合阳性NSCLC成人患者；需要系统治疗的12岁及12岁以上晚期或转移性 RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）成年和小儿患者；以及需要系统治疗且放射性碘（RAI）难治的12岁以上晚期或转移性 RET 融合阳性甲状腺癌成年和小儿患者（如果合适的话）。

RET是个原癌基因，与人类多种肿瘤的发生密切相关。RET突变包括两种形式，RET融合和RET点突变。约1%~2%的NSCLC患者发生RET基因融合，常见的融合形式为KIF5B-RET融合，若EGFR、KRAS及ALK均为野生型时RET融合发生比率为16%，在非吸烟者和腺癌患者中更常见。

RET基因突变与多种癌症发生有关

Selpercatinib（又称 LOXO-292）是一种高度选择性和有效的口服-物，可用于治疗RET激酶异常突变的癌症患者。该加速审批基于I/II 期LIBRETTO-001试验的结果，在先前接受过治疗的NSCLC患者中，该-物有效率为68％，在未接受过治疗的患者中，selpercatinib的有效率为85％。selpercatinib在先前未接受治疗（初治）和先前已接受过治疗（经治）的RET突变甲状腺髓样癌（MTC）患者中的缓解率分别为59%和56%。此外，selpercatinib是第一个显示出强大中枢神经系统（CNS）活性的RET抑制剂，脑转移缓解率高达91%。

下面我们来看看几个治疗案例，您就知道，这个靶向-的抗癌优势了。

特别是肺癌患者，作为全球第一大癌，RET突变靶向-一直没有获得突破。如今抗癌效果这么好的靶向-Selpercatinib获批，给全球的癌症患者带来了新的希望。只要检测出RET融合突变，无论是首次治疗还是先前治疗都耐-无其他选择的患者，都能从Selpercatinib获益，延长生存期！所以，没有基因检测过的肺癌患者，又没有其他治疗选择的时候，一定要进行RET基因检测，说不定就有新的用-机会。