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哌柏西利（Palbociclib，又译为：帕博西尼）是全球首，个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6，适用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。 乳腺癌

是严重威胁全世界女性健康的一大恶性肿瘤，晚期乳腺癌的形势更为严峻，总体中位生存期仅有2-3年，六一八医院,六一八医院,5年生存率仅约20%。 CDK4/6是近年来热门的抗癌“神-”，正在迅速改变HR HER2-晚期乳腺癌的治疗格局，有效地克服或延迟内分泌抵抗的

出现，为晚期患者争取更多的生存时间。 基于II期研究PALOMA-1，2015年2月3日美国FDA加速批准了哌柏西利联合来曲唑用于绝经后 ER /HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。2016年2月19日美国FDA根据一项随机对照III期研究（PALOMA-3）又批准了哌柏西利联合氟维司群用于

既往内分泌治疗失败的HR /HER2- 绝经后晚期乳腺癌。 由于疗效及安全性，哌柏西利至今已在全球80多个国家和地区获批上市。2018年7月31日，中国-监局批准了该-在华上市，是哌柏西利第87个获准上市的国家，也是中国10年来晚期乳腺癌突破性创新疗法，因此备

受关注。 碧康制-生产的Palbonix是哌柏西利是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的-。

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