替诺福韦艾拉酚胺(TAF)说明书

产品名称 : TAF

通用名称 : 替诺福韦艾拉酚胺

剂型 : 片剂

包装 : 30 片

规格 : 25 mg

产地 : 印度，孟加拉

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产品介绍

替诺福韦艾拉酚胺（tenofovir alafenamide，TAF）是创新型、靶向性抗乙肝病毒新-物，是近十年内被批准用于治疗CHB的首个-物。TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂，在临床试验中已被证明在低于吉利德已上市-物替诺福韦酯（TDF）十分之一剂量时，就具有非常高的抗病毒疗效，同时可改善肾功能和骨骼方面参数：

1、TAF对乙肝患者具有更好的骨骼安全性，与原有的乙肝-物相比，TAF能有效改善骨骼安全性系数，降低骨质疏松症风险。在正常的给-剂量下，TAF对比TDF致使髋骨密度下降程度为-0.29% vs -2.16%；致使脊柱骨密度下降程度为-0.88%VS -2.51%，TAF能大大减缓乙肝患者服-时的骨密度流失。

2、同时TAF具有更好的肾脏安全性。肾小球滤过率(eGFR)下降是诊断慢性肾脏病的一项重要指标，其下降值反映着肾功能的健康状况。在eGFR(肾小球滤过率)与基线比下降程度生，TAF与TDF为1.2 mL/min vs 5.4 mL/min。

适应症

适用于慢性乙型肝炎(HBV)成人感染者的治疗。

用法与用量

TAF的推荐剂量是25mg/天，每天1次。

替诺福韦艾拉酚胺(TAF)说明书

近日美国食品和-物管理局（FDA）宣布，已批准更新Vemlidy（TAF，替诺福韦艾拉酚胺tenofovir alafenamide）的说明书，增加了该乙肝-物的长期安全性数据及其与丙肝特效-吉四代之间有无相互作用的最新数据。

在TAF（替诺福韦艾拉酚胺）的说明书“不良反应”部分，现在增加了研究GS-US-320-0108和研究GS-US-320-0110中慢性乙型肝炎伴代偿性肝病成人患者的安全性数据。第96周分析显示，最常见的不良反应是头痛（≥10％的患者发生）。由于任何严重程度的不良反应停用TAF（替诺福韦艾拉酚胺）或富马酸替诺福韦（TDF）治疗的患者比例分别为1.5％和0.9％。

在第120周，观察到TAF（替诺福韦艾拉酚胺）的安全性特征与第96周继续接受盲法治疗-物的患者相似。此外，在开放阶段接受TAF（替诺福韦艾拉酚胺）的患者的安全性特征与第96周从TDF换用TAF治疗的患者相似。

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