作为一家创新驱动的**化医-产业集团,2023年一季度,复星医-将推出多个创新产品和适应症。完成美国首例治疗局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)国际多中心III期临床研究患者的给-。**中欧双批次国产单克隆抗体生物类似-汉曲优(注射用曲妥珠单抗)美国上市许可申请(BLA)获美国FDA受理,有望成为中国**获批的国产单克隆抗体,欧盟和美国生物类似-进一步覆盖欧美主流生物-市场。13价肺炎球菌结合疫苗(multivalentconjugate)中国III期临床试验将于2023年4月入组;用于治疗组织细胞肿瘤的FCN-159将于2023年4月被国家-监局列为突破性治疗-物。
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同时,复星医-聚焦肿瘤(实体瘤、血液瘤)、免疫、中枢神经、慢病(肝病/代谢/肾病)等核心治疗领域,持续加强创新研发投入,多款创新产品及适应症于2023年**季度获批上市。其中,自主研发的**生物创新-汉斯状(斯鲁利单抗注射液)新增获批上市广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)适应症,标志着汉斯状成为****获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的靶向PD-1单抗-品,其于欧盟的上市许可申请(MAA)也已获受理。
复星医-与江苏柯菲平医-股份有限公司联合开发并由复星医-**商业化**钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)盐酸凯普拉生片(商品名:倍稳)获批于中国境内上市,用于十二指肠溃疡(DU)和反流性食管炎(RE)的治疗。
报告期内,复星医-自主研发及许可引进的多款产品陆续进入关键临床及审批阶段,其中,自主研发的汉斯状(斯鲁利单抗注射液)联合化疗同步放疗用于局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)治疗的国际多中心III期临床研究完成美国首例患者给-。**中欧双批的国产单抗生物类似-汉曲优(注射用曲妥珠单抗)美国上市许可申请(BLA)获美国FDA受理,有望成为**在中国、欧盟、美国获批的国产生物类似-,进一步覆盖欧美主流生物-市场。13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)中国境内III期临床试验于2023年4月完成入组;FCN-159用于治疗组织细胞肿瘤于2023年4月被国家-监局纳入突破性治疗-物程序。
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