奥拉帕利推荐剂量为300mg(2片150mg片剂),每日2次,相当于每日总剂量为600mg。患者应在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗,持续治疗直至疾病发展或发生不可接受的毒性反应。
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你好,一盒奥拉帕利售价是24790元,在中国内地上市的规格是150mg*56片,现在各地的三甲医院和大-房都有售卖,患者可以去当地的医院查看。因为他是处方-,需要凭借处方才可以购买到。
该研究招募了 295 名患者,他们被随机分配接受口服奥拉帕利300 mg 两片 150 毫克片剂,每天两次(196 名患者)或匹配的安慰剂(99 名患者)。一名错误随机分组的患者没有接受奥拉帕尼或匹配的安慰剂。两组之间的基线特征平衡良好,97% 的奥拉帕利组和 97% 的安慰剂组中存在确认的 Myriad 种系BRCA1/2突变。经确认的种系BRCA1/22 组中的每一组都存在突变 (3%)。疾病进展后,奥拉帕尼组 10% 的患者和安慰剂组 38% 的患者随后接受了聚 ADP 核糖聚合酶 (PARP) 抑制剂治疗,作为单一疗法或维持疗法,然后是铂类化疗。
奥拉帕利的 OS 中位随访时间为 65.7 个月(四分位距,63.6-69.3),安慰剂为 64.5 个月(63.4-68.7)。奥拉帕利组的中位 OS 为 51.7 个月(95% CI,41.5-59.1),安慰剂组为 38.8 个月(31.4-48.6)(风险比,0.74;95% CI,0.54-1.00;P =.054) ,未针对接受后续 PARP 抑制剂治疗的安慰剂组 38% 的患者进行调整。
最常报告的 3 级或更严重的治疗出现的不良事件 (TEAE) 是贫血,发生在奥拉帕利组 21% 的患者和安慰剂组 2% 的患者中。据报道,接受奥拉帕利的患者中有 26% 和接受安慰剂的患者中有 8% 的患者出现了严重的 TEAE。3 名接受奥拉帕尼治疗的患者出现 TEAE,导致致命性后果,这归因于骨髓增生异常综合征,3 名接受奥拉帕尼治疗的患者患有急性髓系白血病。
与安慰剂相比,奥拉帕利组在铂敏感、复发性卵巢癌和BRCA1/2突变患者中的中位 OS 为 12.9 个月。该研究的作者得出结论:“虽然奥拉帕尼总生存期的改善没有统计学意义,但可以说具有临床意义,因此研究结果支持在该患者组中使用奥拉帕尼维持治疗。”
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