莫博替尼是由日本武田公司研发的新一代不可逆的、突变选择性的小分子EGFR/HER酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗含铂化疗期间或化疗之后出现疾病进展的EGFR ex20ins突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，针对这类特殊患者，目前全球还没有获批的治疗方案。2020年10月，莫博替尼被国家食品-品监督管理局-品审评中心(CDE)批准纳入“突破性治疗-物品种”，莫博替尼是首个在中国获得“突破性治疗-物品种”认定的来自外资企业的创新-物，但很可惜，目前并未上市，患者想要购买只能前往国外。

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莫博替尼中国上市了吗

还没有上市。在2020年4月，莫博替尼突破性的疗效已经获得了FDA的认可;2020年7月，国家-品监督管理局发布《突破性治疗-物审评工作程序(试行)》，上海-武田中国在通道开放的首日便提交了其在研创新-物莫博替尼的突破性治疗申请。

2020年10月，莫博替尼被国家食品-品监督管理局-品审评中心(CDE)批准纳入“突破性治疗-物品种”，莫博替尼是首个在中国获得“突破性治疗-物品种”认定的来自外资企业的创新-物。

2021年4月，FDA受理了莫博替尼的新-申请，并授予其优先审查权，目前该-正在准备上市阶段。

莫博替尼如何购买

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