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产品名称: 依布替尼
通用名称: 依鲁替尼
剂型: 胶囊
包装: 120 粒
规格: 140 mg
适应症:
依鲁替尼是一个激酶抑制剂适用为患者的治疗:
(1)曾接受至少1次既往治疗套细胞淋巴瘤(MCL)患者;
(2)曾接受至少1次既往治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)。
这些适应证是根据总缓解率,尚未确定生存或疾病相关症状改善。
用法与用量:
MCL:560mg口服每天1次(4粒140mg胶囊每天1次;
CLL:420mg口服每天1次(3粒140mg胶囊每天1次。
用一杯水口服胶囊,不要打开或咀嚼胶囊。
伊布替尼胶囊(商品名:亿珂?)于2017年8月24
日正式获得中国食品-品监督管理总局(CFDA)批准,用于治疗慢性淋巴细胞白血病及套细胞淋巴瘤患者。如果患者需要长期服用依鲁替尼的话,那么价格就十分高昂,对中国普通患者家庭来说压力不小。
碧康制-生产的Ibrutix是该-在全球的首仿-,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的-。
-在活性成分、给-途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研-完全一致,在临床上可相互替代使用,但由于无需支付巨额专利费,价格远低于原研-。-的上市,让更多的患者能吃得起-,治得起病,使更多的普通家庭患者受益。
相比其他来源不明的所谓老挝、印度小-厂等同一款-,即使其化学成份含量与碧康产品相接近,但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府机构的严格监管,其-物溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。
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