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阿法替尼获批上市是基于一项多中心、随机、开放的Ⅲ期临床试验(LUX—Lung3)141结果。

该试验将345例EGFR突变晚期肺癌患者，按2：1比例随机分入阿法替尼组和培美曲塞+顺铂化疗组，中位PFS分别为11.1个月和6.9个月，OS分别为28.1个月和28.2个月。

阿法替尼是2017年在我国上市，在上市后价格是在2300左右一盒，而一盒只是一个星期的剂量，按月算的话一个月差不多就要支付将近上万元的医-费这显然是对国内患者难以接受的。因此目前在国内更多的患者会更倾向于选择碧康版阿法替尼。

碧康版阿法替尼虽然是孟加拉的-，但是是由碧康制-充分利用孟加拉本国的专利强制许可法律制度，并根据世贸组织WTO给予欠发达国家对医-产品的强制性专利保护的豁免，严格按照GMP规范要求组织生产，因此碧康版阿法替尼在-效、剂量、安全性上是与原研-几乎一致。

而碧康版阿法替尼由于没有研发成本和专利费用，价格要比原研-便宜许多，目前碧康版阿法替尼每盒的规格是40mg*30片，刚好是一个月的服用剂量，一盒价格在4900元左右，跟适合患者的长期使用。

虽然目前碧康版阿法替尼在国内医院-房购买不到，但目前随着国际物流的发展，购买正版碧康阿法替尼的患者通过直邮，不出国也能买-了。

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