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印度版卡博替尼价格

　　2019年1月14日，美国FDA正式批准卡博替尼（XL184，Cabozantinib）用于晚期肝癌患者的二线治疗。此次获批基于临床试验CELESTIAL ，试验代号：NCT01908426，这是一项随机(2:1)、双盲、安慰剂对照、多中心的临床试验，试验对象是曾接受索拉非尼治疗且Child Pugh A级的肝细胞癌患者。患者随机分组至卡博替尼组（N=470,60mg,QD）和安慰剂组(N=237)。研究的主要终点是OS,次要终点是PFS和ORR,每8周进行一次肿瘤评估。

试验共入组707名患者，年龄中位数为64岁(22至86岁)，82%为男性，56%为白人，34%为亚洲人。基线ECOG评分为0(53%)或1(47%)。发生HCC的病因为HBV占38%，HCV占21%，40%的病因是HBV或HCV以外的原因。78%的患者存在血管浸润或肝外转移，41%的患者甲胎蛋白(AFP)水平≥400 mcg/L.所有患者均既往接受索拉非尼治疗，27%的患者既往接受过两种系统治疗方案。试验结果表明，两组患者的中位OS为10.2个月VS8.0个月，两组患者的中位PFS为5.2个月VS 1.9个月，两组的ORR为4%VS0.4%。

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