去年3月，美国食品**监督管理局FDA批准吉三代新适应症，用于**6岁以上或体重超过37磅（17 kg）的丙型肝炎患儿，6种基因型、未有肝硬化或合并轻度肝硬化均可应用；与利巴韦林联用可用于**6岁及以上或体重超过37磅的重症肝硬化患者。

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在此之前，吉三代已经被FDA批准用于**成人HCV。HCV，即丙型肝炎病毒，目前可分为1、2、3、4、5、6共6种基因型及不同亚型，一旦患上丙肝，损伤肝脏，一般终可导致肝功能减弱或肝衰竭。据世界卫生组织统计，** HCV 的感染率约为 3％，估计约 1.7 亿人感染HCV，每年新发丙型肝炎病例约 3.5 万例。

我们都知道，丙肝的主要的传播方式有以下几种：血液传播、性传播以及母婴传播，另外，

抗-HCV 阳性母亲将 HCV 传播给新生儿的危险性为 2％，若母亲在分娩时 HCV RNA 阳性，则传播的危险性可高达 4％～7％。所以说，丙肝患者在怀孕时，为确保孩子的健康应谨慎。

此次适应症的获批是基于一项开放的、多中心临床试验，研究中共纳入173 名 6 岁以上无肝硬化/轻度肝硬化的患儿，在参加试验之前有些经过**，有些未接受其他**，连续服-12周后观察试验结果。

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