通用名称 盐酸阿来替尼胶囊

商品名称  安圣莎

成份：本品主要活性成分为阿来替尼。

阿来替尼(安圣莎 艾乐替尼)适应症

本品单-适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

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阿来替尼(安圣莎 艾乐替尼)规格

150mg(以阿来替尼计,相当于 161.33mg 盐酸阿来替尼)

阿来替尼(安圣莎 艾乐替尼)用法用量

患者选择

本品应在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用本品前，必须获 得经充分验证的检测方法证实的 ALK 阳性评估结果。

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阿来替尼(安圣莎 艾乐替尼)推荐剂量

本品硬胶囊应随餐服用，整粒吞服，不应打开或溶解后服用。

本品的推荐剂量为 600mg(4 粒 150mg 胶囊)，口服给-，每日两次(每日总剂量 1200mg)。

阿来替尼(安圣莎 艾乐替尼)副作用/不良反应

本说明书描述了在临床试验中和上市后应用观察到的可能由阿来替尼引起的不良反应及其近似的发生率。由于临床试验是在各种不同条件下进行的，在一个临床试验中观察到的不良反应的发生率不能与另一个临床试验观察到的不良反应发生率直接比较，也可能不能反映临床实践中的实际发生率。

贮藏

原包装 30℃以下密闭储存，避光，防止受潮。

特殊使用、操作和处置要求：请勿在包装所示失效日期后使用本品。

未使用/失效-物的处置：应尽可能少地将-物丢弃于环境中。不应通过废水丢弃-品，并且应避免通过家庭垃圾丢弃-品。

包装

双铝泡罩包装 224 粒/盒(56 粒/小盒，4 小盒)

有效期

36 个月

生产企业

ExcellaGmbH&Co.KG